農林水産省が動物用医薬品の臨床研究に関する適正な基準を示す通知を発出しました。
これは、動物用の臨床研究にルールがなかったため、長年にわたり法に抵触する恐れがある研究が行われていたことが問題となっており、透明性を確保し、適切な創薬環境を整備する狙いがあります。
講演内容の一部がIHS Markitの記事になりました
10月19−20日に開催されたAnimal Health Innovation Asia 2021で”Regulatory Pathways and Market Insights in Japan”（日本の規制と市場の考察）と題した講演を行いましたが、動物薬業界誌 IHS Markitの編集者 Joseph Harvey氏が講演内容の一部を取り上げて下さり、記事として紹介されました。
動物用医薬品等の製造販売業等許可関係申請・届出書様式の変更
令和3年8月1日より医薬品医療機器等法の改正に伴い、動物用医薬品等の製造販売業等の許可等に関する手続きが一部変更になりました。（農林水産省）
https://www.maff.go.jp/j/syouan/tikusui/yakuzi/y_gyokyoka/forms.html
《アームズの視点》動物用医薬品製造業、製造販売業、動物用医療機器製造業、製造販売業、外国製造業者認定などの申請書式が一部変更になっています。ご注意ください。